Kai kurių medicinos prietaisų galiojimo laikas yra pasibaigęs. Tokie kaip: prezervatyvai; infuzijos rinkiniai, švirkštai, medicininiai kateteriai ir tt turi dezinfekavimo ar sterilizacijos galiojimo laiką; in vitro diagnostikos reagentai, tokie kaip C-reaktyviojo baltymo rinkinys, serumo cistatino C nustatymo rinkinys ir kt.
Kokią valdymo sistemą Kinija įgyvendina gamindama medicinos prietaisų produktus? Kinija įgyvendina medicinos prietaisų produktų licencijavimo sistemą.
Įsteigus antrosios ir trečiosios klasės medicinos prietaisų gamybos įmones, patikrinus ir patvirtinus provincijos maisto ir vaistų priežiūros ir administravimo skyriui, išduodamos medicinos prietaisų gamybos licencijos. Norėdami įsteigti pirmos klasės medicinos prietaisų gamybos įmonę, ją galite paduoti provincijos maisto ir vaistų priežiūros ir administravimo skyriui.
Kokios kvalifikacijos reikia norint eksploatuoti (parduoti) medicinos prietaisų gaminius?
Norint užsiimti medicinos prietaisų verslo veikla, turi būti verslo vieta ir laikymo sąlygos, suderinamos su verslo apimtimi ir apimtimi, taip pat kokybės valdymo sistema ir kokybės valdymo agentūra ar darbuotojai, suderinami su tuo medicinos prietaisu, kuris yra operuotas.
Pirmojo tipo medicinos prietaisams eksploatuoti nereikia verslo liudijimo ir paraiškos;
Norėdami užsiimti antrosios klasės medicinos prietaisų naudojimu, jie turi įregistruoti savivaldybių maisto ir vaistų reguliavimo skyriui su rajonu, kuriame jie yra;
Trečiojoje medicinos prietaisų verslo kategorijoje veikianti įmonė verslo liudijimą kreipiasi į savivaldybės liaudies vyriausybės maisto ir vaistų priežiūros ir administravimo skyrių rajone, kuriame ji yra. Įrenginio verslo licencija. Medicinos prietaisų gamybos įmonėms, prekiaujančioms savo įmonių pagamintomis medicinos priemonėmis, nereikia kreiptis dėl verslo liudijimo ar įrašo.
Kokie yra teisiniai reikalavimai parduodant medicinos prietaisų gaminius internete?
Parduodant medicinos prietaisus internetu, turėtų būti laikomasi „Administracinių priemonių, susijusių su interneto informacijos apie narkotikus paslaugų teikimu“. Pirkėjai, įsigydami medicinos prietaisus internetu, turėtų patikrinti „Informacijos apie narkotines medžiagas interneto paslaugų teikimo kvalifikacijos pažymėjimą“ ir „Internetinės prekybos narkotikais tarnybos paslaugų kvalifikacijos pažymėjimą“ ir interneto narkotikų prekybos tarnybos kvalifikacijos pažymėjimo numerį tinklalapio pagrindiniame puslapyje. Kaip galiu pranešti apie skundą sužinojusi, kad medicinos prietaisas yra padirbtas? Vartotojai, pranešę apie apgaulingas medicinos priemones, naudojančius gaminį be produkto registracijos pažymėjimo arba naudodami medicinos prietaisus pasibaigus jų galiojimo laikui, gali pranešti apie skundą Maisto ir vaistų administracijai apskrities ar aukštesniame lygyje arba paskambinti į skundų ataskaitos telefoną: 12331.
Koks yra medicinos prietaisų reklamų peržiūros teisinis pagrindas? Teisinis medicinos prietaisų reklamos peržiūros pagrindas yra Kinijos Liaudies Respublikos reklamos įstatymas, medicinos prietaisų priežiūros ir administravimo nuostatai, medicinos prietaisų reklamos peržiūros priemonės, medicinos prietaisų apžvalgos standartai. Skelbimai ir atitinkami nacionaliniai reglamentai.
